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优尼德糖化血红蛋白检测产品填补市场空白(组图)

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  3月9日,第十三届中国(国际)检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP Expo)在西安闭幕。作为中国检验医学领域范围内最重要、最具影响力的博览会,CACLP Expo每年都会吸引近2万名的业界精英和专业人员参加。

  在此次博览会上,广东优尼德生物科技有限公司(以下简称“广东优尼德”)举办的“中国(西安)POCT糖化血红蛋白检测高峰论坛暨全自动糖化血红蛋白检测系统产品发布会”颇受关注。据了解,其生产的全自动糖化血红蛋白检测系统填补了国内市场空白,并且实现了全自动化一键检测。

  颠覆国内产品 一键式操作实现全自动检测

  广东优尼德董事长赖华向记者介绍,全自动糖化血红蛋白检测系统可以说是一个颠覆性组合。它最大的产品特点就是有“六更”——更人性化的操作、更快的检测速度、更强的检测形式、更高的品质性能、更低的成本、更优的性能。它基本实现了全自动化检测,原始管就可上机,而且可链接LIS系统,自动储存历史数据,并可以做到异常报警。除了一键式操作节约了时间成本,它还可以做到无需预冲洗,不浪费试剂。这样的产品应用到糖尿病防控检测工作中可以极大地提高效率。

  “糖化血红蛋白检测是诊断糖尿病最简便可靠的方法,但是只有极少部分仪器符合临床要求。广东优尼德的全自动糖化血红蛋白检测系统不仅适合临床,而且简单高效,具有广阔的市场空间及极佳的机会。”中华糖尿病协会会长向红丁表示。

  广东优尼德是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。2015年4月,广东优尼德研制的糖化血红蛋白分析仪正式上市,作为糖尿病防控监测领域的尖端产品,广东优尼德糖化血红蛋白分析仪在社会各界掀起了热烈反响。

  检测方式国内首创 技术比肩世界同行

  据介绍,患者自我血糖监测只是反映患者在抽血这一时间“点”的血糖水平,容易受饮食、药物、运动等外界因素的影响。而糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映出检测前2-3个月内的平均血糖水平,是评价长期血糖控制的金标准。因此,糖化血红蛋白检测是诊断糖尿病最简便可靠的方法,在欧美国家已经作为诊断糖尿病的诊断指南。

  广东优尼德的全自动糖化血红蛋白检测系统采用了国内首创的高效硼酸液相色谱法,为糖化血红蛋白检测的金标准方法,具有完全自主的知识产权,其产品UNT4000糖化血红蛋白分析仪在去年5月份获得美国NGSP认证。

  “我们的产品跟其它行业或者跟其它公司生产的糖化血红蛋白检测设备是有差异化的,我们采用的技术是世界上最先进的,并且是用一种金标准方法进行检测,目前国内没有任何一家企业能研发成功,我们是中国第一家研发成功的企业。”赖华说。

  主打基层医院市场 造福更多患者

  目前在中国,由于实验室设备价格较贵,且需要定期的维护,很多基层没有配备检测糖化血红蛋白的条件,限制了基层医院在糖尿病管理中应该发挥的作用。随着中国糖尿病人数字的快速增加和社区化医疗的发展,如何为大量的基层糖尿病患者提供糖化血红蛋白检测服务已经成为基层医院亟需面对的问题。在这种背景下,广东优尼德的全自动糖化血红蛋白检测系统很好地解决了市场的痛点。

  由于全自动糖化血红蛋白检测系统属于快速检测设备,具备检测快速精准、可移动便携、操作简单、价格相对便宜等优势,在基层医疗机构中推广和普及具有十分重大的意义。赖华表示,广东优尼德的产品是可以跟任何国际品牌竞争,并且具有很大的竞争优势,有能力打破目前中国市场被国外品牌垄断的局面,广东优尼德的愿景是成为全球糖尿病检测领航者。

  精彩观点

  优尼德推出颠覆性产品—Abeille全自动糖化血红蛋白分析仪

  广东优尼德生物科技有限公司董事长 赖华

  2014年7月,从公司成立的那一刻起,广东优尼德定位很明确,就是专注糖化血红蛋白这个领域,就想把糖化血红蛋白这个检测领域做强、做大、做精。

  2015年,广东优尼德推出了半自动的糖化血红蛋白系统已经遍布全国30余个省市。而今年的Abeille全自动糖化血红蛋白分析仪是一款具有颠覆性的产品。

  Abeille是一台可以实现同时上机四个标本的全自动仪器,速度可以达到每小时55个测试,仪器可以通过4G网络实时监控。同时,Abeille可以实施检测项目的多样化,能够施行尿蛋白检测,解决医院对仪器一机多用的需求。这个仪器具有鲜明的特点,更有很好的市场卖点。我们有信心通过提高产品质量和提升产品理念,将广东优尼德打造成为行业领头羊。

  广东优尼德新产品将惠及更多糖尿病患者

  国务院参事 王秉忱

  现在,医学界公认糖化血红蛋白检测是诊断糖尿病最简便可靠的方法。在欧美国家已经作为诊断糖尿病的指南,一直以来国内在该产品研发制作方面落后于国外。广东优尼德自主研发的新产品——Abeille全自动糖化血红蛋白分析仪填补了国内的空白,打破了国外品牌垄断的局面。对基层医院来说,该设备成本更低,操作更简单,还能自动储存历史数据,具有重要意义。

  为解决群众看病难的问题,国家相继出台了一系列关于推进分级诊疗制度建设的指导意见等政策,Abeille全自动糖化血红蛋白分析仪的问世,不仅为基层医院门诊提供了更好的检测设备,还将惠及更多糖尿病患者。

  广东优尼德引领POCT走集约化路线

  中国医师协会临床检验管理委员会POCT分会主委、首都医科大学检验科主任 康熙雄

  作为目前最受关注的慢性疾病之一的糖尿病,它不仅仅受中国关注,也受外国关注,因为它的发展太快了。现在,国家提倡大病在大医院检查,慢病和小病尽量分级医疗到基层医院去检查,它产生POCT的集约化和节约化的问题,二级医院的人员很多都是一人多能,一名医护人员既是医生,又是护士,还是检验员。在这种背景下逐步产生了像广东优尼德Abeille全自动糖化血红蛋白分析仪这种集约化POCT产品,这是时代的需要、国民的需要、健康的需要。

  今天,广东优尼德引领着POCT走向了一个尝试路线,而且是一个非常好的尝试,它把糖化血红蛋白层面拉到了集约化POCT的领域里来。

  糖尿病形势严峻 但可防可治

  中华糖尿病协会会长、协和医院糖尿病中心主任 向红丁

  中国糖尿病防治形势严峻,根据2013年的资料,中国糖尿病患者已达1.14亿,而且现在糖尿病患者每天以1.5万人的速度在递增。

  虽然糖尿病患者剧增,危害巨大,但其实是可防可治的。2012年,我国提出了防治糖尿病的方法,包括预防糖尿病的五个要点,治疗糖尿病的五驾马车和五项检测。要想预防糖尿病要做到五个要点,多动、少吃、勤动、多喝水、必要时候服药。治疗糖尿病要进行药物治疗、饮食治疗、运动治疗、教育与心理治疗和病情监测,实现五项达标,体重达标、血糖达标、血压达标、血脂达标和血粘达标。

  好的仪器有助于提高检测质量

  国家卫计委临检中心教授 王冬环

  美国是率先成立糖化血红蛋白标准计划的国家,相比美国,中国在2000年的时候才开始进行糖化血红蛋白检测评价,而且得出的结果差异很大。我们的数量和质量跟美国相比,还是有比较大的差距,造成这个差距原因有许多种,不光是检测手段,其实还包括检测仪器等等。

  今天,看到广东优尼德发布了这款新产品,说明我们国家很多企业都在重视糖化血红蛋白检测这个领域的发展,不仅仅是医生重视,还有检测工作者重视,更有仪器生产厂家也在重视。只有检测质量提高了,才有可能更好的为临床提供一个有效的、可靠的依据。

  基层医院选择检测仪器首先要考虑品牌

  中国人民解放军总医院生化科主任 田亚平

  基层医院该如何选择合适的检测仪器?

  我认为,首先要考虑品牌的一致性,而且品牌一定要有足够的可信度。其次,对医技人员和操作人员的培训很重要。作为检验科室的工作人员,要加强自我的培训,从医疗管理部门角度来说,也需要进行统一管理,最好采用统一的、标准的操作规程,使检测工作能真正达到标准化、规范化操作的目标。第三是质量控制。每个实验室的结果是不是完全一致?要用质量控制告诉大家。避免重复检测。

  广东优尼德生产出来这样一个标准化、具有国际先进水平的检测产品,如果能够引入到千千万万基层医疗机构,这对基层医院、对患者来说是一个福音。

  社区卫生服务中心对糖尿病患者管理产生积极影响

  甘肃天水407医院院长 杨友良

  随着医疗卫生事业改革的推进,社区卫生服务中心在公共卫生和基本医疗服务中发挥着越来越重要的作用。社区卫生服务中心有两大优势,能在地域上辐射更多居民,扮演好科普“传声筒”的同时,又能管理好患者实施详细的治疗方案。另外,建立一个成熟的医疗服务体系,社区医院不可或缺。

  社区卫生服务中心管理的提高,可对糖尿病患者产生三大积极影响,第一,糖尿病患者的知识水平明显提高,社区管理的优越性充分体现;第二,糖尿病患者的行为生活方式得到改善,特别是在调整饮食、加强锻炼等方面显著改善,糖尿病患者的自身管理意识和管理水平逐步提高;第三,糖尿病患者对医护人员诊疗水平和服务态度的满意度有所提高。

  优尼德生物科技有限公司

  董事长赖华:

  新产品7秒 出检测结果 技术创新是 核心竞争力

  日前,第十三届中国(国际)检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP Expo)在西安闭幕。本届CACLP Expo吸引了近700家体外诊断生产企业携新产品参展,其中广东优尼德生物科技有限公司(以下简称“优尼德”)“中国(西安)POCT糖化血红蛋白检测高峰论坛暨全自动糖化血红蛋白检测系统产品发布会”,吸引了业界众多目光。令人惊讶的是优尼德在2014年7月才正式成立,在如此短的时间内快速发展壮大,优尼德有何“灵丹妙药”?对此,记者特别采访了优尼德董事长赖华,解码优尼德的成长秘诀。

  只有专注才能做好产品

  笔者:此次优尼德参展发布的是哪款新产品?

  赖华:我们这次带来了最新的全自动糖化血红蛋白检测系统,它可以检测糖化血红蛋白(HbA1c)、C反应蛋白(CRP)、超敏C反应蛋白(hsCRP)、D二聚体(D-Dimer)和尿微量白蛋白(U-Albumin)。这些不同的项目可以选择不同类型的标本,如全血、血清、血浆、尿液,通过高效硼酸液相色谱法和免疫层析法的结合,可以同时上机四个标本,自动定标,处理速度达50T/小时,7秒就出检测结果,可以说是大大地节约了时间成本。

  笔者:跟过去的产品相比,这个系统最大的优势是什么?

  赖华:全自动糖化血红蛋白检测系统可以说是一个颠覆性组合。它最大的产品特点就是有“六更”——更人性化的操作、更快的检测速度、更强的检测形式、更高的品质性能、更低的成本、更优的性能。它基本实现了全自动化检测,原始管就可上机,而且可链接LIS系统,自动储存历史数据,并可以做到异常报警。除了一键式操作节约了时间成本,它还可以做到无需预冲洗,不浪费试剂。这样的产品应用到糖尿病防控检测工作中可以极大地提高效率。

  自主技术创新是核心竞争力

  笔者:糖尿病对人类健康的威胁由来已久,市场上相关的产品也不少。您认为优尼德的优势在哪里?

  赖华:糖化血红蛋白测试被认为是糖尿病治疗检测的“金标准”,所以对此我们做了大量的自主研究,并作出了新产品。像我们去年推出的主打产品UNT4000糖化血红蛋白分析仪,就是采用了高效硼酸液相色谱法,是国内首次使用该项技术研制出的糖化血红蛋白测试产品,一推出就大获好评,还获得了美国NGSP(美国国家糖化血红蛋白标准化计划)认证,技术创新形成的核心竞争力让我们更有底气。

  笔者:您能不能透露一下有什么“妙招”让优尼德聚集了这么多人才?

  赖华:国家政策一直鼓励企业招才引智,我们也做了不少努力,特别是海外优秀的人才团队方面。现在优尼德有美国留学博士领导的科研团队、韩国专家的技术顾问团,我们还与国内知名高校合作成立实验室,汇集了大批技术人才和管理人才。

  而且优尼德自创立以来,秉承的就是“让诚信成为一种习惯,让创新成为一种力量”的企业核心价值观,企业与员工之间是互相信任的一个状态。久而久之就形成了目前这样一支具有高度凝聚力和忠诚度的人才队伍。

  目标成为业界楷模

  笔者:优尼德取得了很多的成绩,那么优尼德发展到今天都是在您的规划之中吗?

  赖华:2015年是优尼德突飞猛进的一年,可以说既是情理之中,也在意料之外。我们不打无准备之仗,一直牢记“因梦想而创造、因精准而立足”的初心。优尼德一直专注品质,对每一个生产环节,从原料采购到成品出库,都执行严格的品质控制。

  我们去年被接纳为全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会员。优尼德在第四届中国创新创业大赛(广东·东莞赛区)获得了新材料与生物医药行业总决赛企业组一等奖。

  笔者:对未来,优尼德定下了什么样的目标?

  赖华:第一我们会在招商这一块花更大的力量,今后准备在多个省派出一些办事机构。第二是市场宣传方面,会投入更大的人力、物力。第三就是继续完善销售渠道,4月份我们将启动国外的销售。

  从更长远的角度来说,优尼德将继续以国民健康需求为关注点,把世界上最先进的生产技术和设计理念带给客户及消费者,我相信优尼德定会成为国内一流的IVD供应商、技术提供商!

  本版撰文:秦川